Лекарство от Covid-19: в Европе рекомендовали первый препарат

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало условное разрешение на продажу антивирусного препарата для лечения коронавирусной инфекции.

Об этом пишет "Европейская правда" со ссылкой на сайт агентства.

Речь идет о противовирусном препарате под названием "ремдесивир".

"Комитет EMA лекарственных средств для человека (CHMP) рекомендовал предоставить Veklury (ремдесивир) условное маркетинговое разрешение для лечения Covid-19 у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией, которым нужен дополнительный кислород", — говорится в заявлении.

Ремдесивир является первым препаратом против коронавируса, рекомендованным для получения разрешения в ЕС.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Будем жить в карантине, пока не найдут вакцину — Шмыгаль

Во время исследований оценили эффективность запланированного 10-дневного курса ремдесивира у более чем 1 тыс. госпитализированных пациентов с коронавирусом. Ремдесивир сравнивали с плацебо, основным показателем эффективности было время выздоровления пациентов.

В целом, исследование показало, что пациенты, которые получали ремдесивир, выздоровели примерно через 11 дней, по сравнению с 15 днями у пациентов, получавших плацебо. Этот эффект не наблюдался у пациентов с легким и умеренным течением болезни.

Для пациентов с тяжелым течением заболевания, которые составляли примерно 90% исследуемой группы, время до выздоровления составило 12 дней в группе ремдесивира и 18 дней в группе плацебо.

Во время выздоровления не наблюдалось никакой разницы у пациентов, которые начали принимать ремдесивир, когда уже находились на искусственной вентиляции легких или ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация).

"Принимая во внимание имеющиеся данные, агентство считает, что соотношение пользы и риска было положительным у пациентов с пневмонией, которым нужен дополнительный кислород, и пациентов с тяжелыми заболеваниями", — говорится в заявлении.

Отмечается, что данные по ремдесивиру были оценены в исключительно короткие сроки с помощью подхода, используемого EMA во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения для оценки данных по мере их поступления.

×