Всемирная организация здравоохранения провела инспекции на четырех фармацевтических предприятиях, где производят российскую вакцину от коронавируса "Спутник V".
ВОЗ обеспокоена касательно одного из производств, говорится в отчете организации.
Речь идет о предприятии ОАО "Фармстандарт - Уфимский витаминный завод", которое расположено в Башкирии.
"Предварительные результаты проверки касаются работы ОАО" Фармстандарт - Уфимский витаминный завод" и партий вакцины "Гам-Ковид-Вак", которые были сделаны на этом предприятии, и не применимы к любым другим производителям "Гам-Ковид-Вак" или в партии препарата, произведенных на любых других площадках", - говорится в отчете ВОЗ.
В ВОЗ боятся, что на производстве не соблюдены "адекватные меры по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины". Также выразили сомнения относительно "контроля за асептическими условиями на линиях по ее разливу" и соблюдения стандартов производства.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Словацкие ученые нашли опасные примеси в российской вакцине от коронавируса
Выявили недостатки в организации идентификации и отслеживания историй партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, обозначенных как "Компонент 1" и "Компонент 2".
В ВОЗ выразили опасения касательно спецодежды операторов, которые следят за различными процедурами на линиях по упаковке вакцины, необходимой для гарантии стерильности. Разлив препаратов должен быть в асептических условиях.
30 июня Словакия прекратит запись на вакцинацию от коронавируса российским препаратом "Спутник V". Вакцины, которые не успели использовать, планируют продать или подарить другим странам.
Комментарии