Кабинет министров внес изменения в положение о контроле качества вакцин. В частности, разрешено тестировать вакцины на пациентах в случае их добровольного согласия.
Раньше такие препараты могли проходить только "полевые исследования", которые заключались в изучении последствий их применения, пишет "Коммерсант-Украина".
Как пояснила директор Центра иммунобиологических препаратов при Минздраве Анна Моисеева, большинство вакцин, которые применяются в Украине,– импортного производства.
По ее словам, они будут тестироваться на пациентах только если уже прошли проверку в стране производителя, и если доказаны его безопасность и эффективность.
Предложение принять участие в исследовании вакцин пациенты будут получать от врачей в поликлиниках вместе с информационным соглашением, где будут описаны риски и преимущества такого сотрудничества.
"Исследование полностью страхуется министерством на предмет рисков. За участие в нем не предусмотрено материальной компенсации. Преимущества для пациента – защита от инфекций, вакцинация против которых не является обязательной, и, чтобы ее получить, нужно заплатить. Прививка от гриппа, например",– рассказала Моисеева.
Отметим, что 26 августа французское Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами (AFSSAPS) сообщило о 22 зарегистрированных в Европе случаях заболевания синдромом нарколепсии-катаплексии у людей, подвергшихся вакцинации от "свиного" гриппа.
21 случай был зафиксирован после прививки вакциной Pandemrix фирмы GSK, и еще один - после вакцины Panenza фирмы Sanofi.
2 
79692
Комментарии
4