Дорадчий комітет Управління з продовольства та медикаментів (FDA) Сполучених Штатів Америки рекомендував владі схвалити використання вакцини проти Covid-19 Pfizer для дітей віком 5-11 років.
Про це комітет оголосив на засіданні 26 жовтня, пише hromadske.
У своєму рішенні члени комітету посилалися на успішне випробування вакцини, про яке Pfizer/BioNTech оголосила у вересні 2021 року. Дослідження за участі майже 2300 дітей виявило дієвість вакцини на рівні 91%, а побічні ефекти були такі ж, як і в 16-25-річних.
Схвалення вакцини для дітей комітетом FDA ще не означає схвалення препарату для остаточного застосування. Остаточне рішення має ухвалити Центр контролю та профілактики захворювань на початку листопада. Зокрема, скільки доз вакцини й кому саме колоти.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: У дітей частіше за дорослих почали виявляти Covid-19
Хоча діти назагал рідше хворіють на коронавірус і легше його переносять, усе ж у США понад 8300 дітей віком 5-11 років потребували госпіталізації й понад 100 померли, заявив на засіданні комітету керівник Центру біологічних досліджень та оцінки FDA Пітер Маркс.
Маркс зауважив, що через пандемію були змушені закритися школи. Діти були позбавлені можливості спілкуватися між собою.
Натомість члени комітету FDA вважають, що дослідження Pfizer/BioNTech здійснювалося на замалій вибірці, щоб визначити потенційні рідкісні побічні ефекти. Наприклад, запалення серцевого м'яза, яке спостерігалося у групі 12-15-річних.
У травні 2021 року американський регулятор дозволив використовувати вакцину Pfizer/BioNTech для щеплення дітей від 12 років. США стали другою після Канади країною, яка пішла на цей крок. Згодом таке ж рішення ухвалили у Великій Британії.
Наприкінці липня в Ізраїлі дозволили щеплення дітей від 5 років вакциною від Pfizer.
2 
35413
Коментарі