У Федеральній службі з нагляду у сфері охорони здоров"я і соціального розвитку РФ (Росздоровнагляд), відповідно до чинного законодавства, 13 жовтня 2009г. офіційно зареєстровані вакцини проти грипу А (H1N1).
Йдеться про вакцини виробництва ФДУП "НВО "Мікроген": "Інфлювір", вакцина грипозна жива моновалентна, і "Пандефлю", вакцина грипозна інактивована субодинична адсорбована моновалентна. Як йдеться в повідомленні прес-служби відомства, дані препарати тепер можуть бути використані для імунізації дорослого населення Росії, що відкриває принципово нові можливості в боротьбі з грипом А (H1N1).
Як наголошується в повідомленні, у зв"язку з соціальною значущістю вказаних препаратів реєстрація проводилася за спеціальною процедурою. Дані, отримані в результаті клінічних досліджень на дорослих, свідчать про хорошу переносимість, високий рівень безпеки і відсутність реактогенності обох вакцин. Росздоровнаглядом виданий дозвіл на проведення клінічних досліджень на дітях.
У виробництві вакцин використовувався штам А/California/7/2009(H1N1), рекомендований Всесвітньою організацією охорони здоров"я (ВООЗ) в якості потенційного кандидату нової протигрипозної вакцини A (H1N1), і А/17/Каліфорнія/2009/38, розроблений російськими ученими на базі еталонного вірусу.
Крім того, 16 жовтня 2009г. на експертній нараді Росздоровнагляду будуть розглянуті матеріали доклінічних і клінічних досліджень пандемічних вакцин фармацевтичної компанії "Петровакс", повідомляє РБК.
5 
1
Коментарі